摘要目的：观察肉蔻五味丸治疗老年失眠症的疗效及安全性
方法：采用随机对照研究, 治疗组31 例口服肉蔻五味丸2g ,bid；对照组13例阿普唑仑片0.4 mg，每晚睡前30 min 口服；均服30d；于治疗前、治疗第15，30天测匹兹堡睡眠质量指数(PSQI )、睡眠障碍评定量表(SDRS )评定疗效
结果：治疗组 对照组总有效率分别为87.1 %，90.3 %，两组间差异无统计学意义(P> 0.05) , 两组不良反应发生率分别为16.13 % 和61.29 %，差异有统计学意义(P< 0.01 )
结论: 肉蔻五味丸能有效治疗老年失眠症，且安全性好，值得临床推广使用
关键词：肉蔻五味丸； 阿普唑仑；慢性失眠症
失眠症是一种以失眠为主的睡眠质量不满足状况，是困扰老年人的常见疾病, 长期失眠严重影响老年人的生活质量,可引发一系列心理及躯体症状, 严重者可导致抑郁焦虑；长期服用镇静催眠药物,可产生药物依赖,并损害老年人的认知功能。我们于2010年9月一20 10 年12 月采用肉蔻五味丸治疗慢性失眠症，并与阿普唑仑片比较, 疗效满意，现报道如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择我院门诊2010年 月一2011 年4 月就诊的62 例老年失眠症病人,均符合《中国精神障碍分类与诊断标准》第3 版(CCM D一3) 失眠症诊断标准, 年龄60 一85 岁, 排除精神障碍和躯体疾病所致失眠;排除在观察前4 周内规范使用抗精神病药及抗抑郁药者以及已知有酒精及药物依赖者。
将62 例病人随机分为治疗组和对照组, 每组各31 例。两组性别 年龄 病程及文化程度等差异无统计学意义(P>0.05 ) ,有可比性。
1.2 治疗方法
治疗组：肉蔻五味丸(内蒙古蒙药股份有限公司，生产批号:081012 ) ,29,po,bid 。对照组:阿普唑仑片(上海九福药业有限公司生产,批号:018 125 ) 0.4 mg,Po,qn。两组均治疗30d 为一个疗程。治疗期间两组均不使用其他镇静安眠药或补益药，同时予改变生活习惯治疗, 如心理疏导,减轻对失眠的恐惧,减少甚或避免白天睡眠, 尽可能22点后就寝,加强体育锻炼等。
1.3 疗效评定
在治疗前，治疗第15, 30 天测匹兹堡睡眠质量指数，以及睡眠障碍评定量表评定疗效。以SDRS总分治疗后的减分率作为疗效评定,减分率二(治疗前总分一治疗后总分)/ 治疗前总分。减分率超过50%为显效,25%一49% 为好转, 少于25 % 为无效。以显效+ 好转合并计算总有效率，同时分别比较两组PSQI、SDRS 治疗前后评分差异。不良反应以副作用量表(TESS) 评定, 在治疗前和治疗后第15、30 天各检查测评1次, 治疗前和治疗第30天测定血压、脉搏及血常规、尿常规、肝功能，心电图检查。
1.4 统计方法
数据处理采用SPSS 12.0统计软件包,数据比较用t检验、卡方检验。
2 结果
2.1 临床疗效
治疗30d, 治疗组总有效率87.1 % ,对照组90.3 % ,差异无统计学意义(P> 0.05 )。
两组PSQI 评分在治疗第巧天及第30 天较治疗前均有下降(P< 0.01 ), 而两组间比较, 差异无统计学意义(p >0.05 ) 。
两组治疗前后SDRS 评分对比,在治疗第巧及30 天较治疗前均有显著下降(P< 0.01 ), 而两组间比较差异无统计学意义(P > 0.05 )
2.2 药品不良反应
治疗组轻微胃肠道反应4 例, 头晕头痛1 例, 程度均较轻, 未经处理自行消失。对照组日间困倦8例, 头晕头痛6例,记忆下降和乏力各5 例。不良反应发生率治疗组为16.13 % , 明显低于对照组的61 .29 % (P < 0.01 ) 。治疗结束时治疗组TESS评分:(1.2士0.8) 分, 对照组:(2.8 土1.6)分,两组间差异有统计学意义(P< 0.01 ) ,两组患者治疗后实验室检查结果均无异常。
3 讨论
老年失眠症是一个睡眠生理紊乱的过程, 由于失眠症病人普遍存在焦虑 抑郁 情绪紧张,故同时也是一个心理障碍的过程。老年失眠症药物治疗以苯二氮草类药物为主, 其中阿普唑仑是目前使用较广泛的催眠药之一。它能延长总睡眠时间,缩短睡眠潜伏期, 具有较好的镇静 抗焦虑作用, 尤其对一些紧张 焦虑的失眠患者有良好的治疗效果,但也存在明显的不良反应,可引起日间困倦 认知损害 失眠反跳及戒断综合征。
肉蔻五味丸由肉豆蔻、土木香、木香、广枣、毕茇等药材组成,功能主治祛心赫依病（赫依病在本方中指心悸,神经衰弱,失眠,头昏目眩, 心神不安, 疲乏无力等症状）。本院神经官能症及睡眠障碍病人, 以往常用5 经色胺再摄取抑制剂治疗,开始半月内, 常合用阿普唑仑、艾司唑仑等。但医生担心患者有安眠药依赖, 而部分患者往往亦对安眠药有排斥心理，试用肉蔻五味丸代替阿普唑仑等安眠药治疗一段时间观察,发现效果相当好后试用于单纯的睡眠障碍患者，疗效亦非常满意。为探讨肉蔻五味丸对失眠症的确切疗效,进行本研究。本研究结果提示肉蔻五味丸治疗老年失眠症有较好疗效,能有效改善失眠症状。肉蔻五味丸主要的不良反应是胃肠道反应,但程度均较轻,未经处理自行消失, 不良反应发生率低于阿普唑 仑, 治疗结束时TESS评分也显著低于阿普唑仑，说明肉蔻五味丸的不良反应较小，患者依从性较好。
